se define biomaterial como cualquier sustancia o combinación de sustancias, de origen natural o sintético, diseñadas para actuar interfacialmente con sistemas biológicos con el fin de evaluar, tratar, aumentar o sustituir algún tejido, órgano o función del organismo humano. Desafortunadamente, el término biomaterial se utiliza equivocadamente en un sentido más amplio para designar cualquier objeto utilizado en relación con la asistencia sanitaria, incluido el embalaje.
Atendiendo a su origen, los biomateriales pueden ser:
- naturales: son materiales complejos, heterogéneos y difícilmente caracterizables y procesables. Algunos ejemplos son el colágeno purificado, fibras proteicas (seda, lana ...), etc..
- sintéticos: Los biomateriales sintéticos pueden ser metales, cerámicas o polímeros y comúnmente se denominan materiales biomédicos, para diferenciarlos de los biomateriales de origen natural.
En el caso particular de los biomateriales poliméricos, se puede hacer una clasificación según el tiempo que deben mantener su funcionalidad cuando se aplican como implantes quirúrgicos.
- En el primer grupo se incluyen todos aquellos implantes que deben tener un carácter permanente, como son los sistemas o dispositivos utilizados para sustituir parcial o totalmente a tejidos u órganos destruidos como consecuencia de una enfermedad o trauma.
- En el segundo grupo, se incluyen los biomateriales degradables de aplicación temporal, es decir, aquellos que deben mantener una funcionalidad adecuada durante un periodo de tiempo limitado, ya que el organismo humano puede desarrollar mecanismos de curación y regeneración tisular para reparar la zona o el tejido afectado.
Breve historia de los biomateriales en medicina
La primera aplicación de biomateriales en medicina no se produce hasta 1860 con la introducción de las técnicas quirúrgicas asépticas. A principios de 1900 se aplican las primeras placas óseas hechas de metal con la finalidad de separar roturas o fracturas. Durante los siguientes años las aleaciones metálicas constituyen la única forma de biomateriales en uso. Sus aplicaciones se extienden desde reparaciones óseas hasta sistemas de liberación de medicamentos. No es hasta la Segunda Guerra Mundial que se produce un rápido avance en la ciencia de los polímeros, principalmente enfocado a las aplicaciones médicas. El poli (metilmetacrilato) (PMMA) fue uno de los primeros polímeros utilizados como material biomédico, aplicándose como material par reparar la córnea humana [Robinson et al., 2001].
Los polímeros no únicamente reemplazaron a otros materiales en aplicaciones médicas, como la sustitución de los catéteres metálicos por polietileno, sino que abrieron el campo a otras nuevas aplicaciones antes difícilmente asequibles. Así, en 1950 se fabrica el primer corazón artificial, llevado a la práctica a finales de 1960. En la actualidad los polímeros continúan en amplio crecimiento y sus aplicaciones son cada vez mayores dentro del campo de la medicina, mejorando las propiedades de los materiales ya existentes y desarrollando nuevos polímeros par aplicaciones específicas. En la figura 1 se muestra una secuencia histórica de los polímeros de mayor relevancia en el campo de la medicina desde su aparición.
Requerimientos para polímeros biomédicos
Al trabajar con biomateriales es necesario conocer dos aspectos fundamentales:
el efecto del implante en el organismo
el efecto del organismo sobre el implante.
Esto puede resumirse en los siguientes puntos:
El material no debe incluir componentes solubles en el sistema vivo excepto si es de forma intencionada para conseguir un fin específico (por ejemplo en sistemas de liberación de medicamentos).
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El sistema vivo no debe degradar del implante excepto si la degradación es intencionada y diseñada junto con el implante (por ejemplo en suturas adsorbibles).
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Las propiedades físicas y mecánicas del polímero, deben ser las más apropiadas para ejercer la función para la que han sido elegidas (por ejemplo un tendón sustituido debe tener un módulo de tensión adecuado, una membrana de diálisis la permeabilidad apropiada, una junta de cadera debe tener un bajo coeficiente de rozamiento). Las propiedades mecánicas deseadas deben mantenerse durante el tiempo de vida esperado para el implante (por ejemplo no tiene que producirse una relajación significante en un implante elastomético).
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El material debe ser biocompatible, siendo este concepto extensible al potencial cancerígeno que pueda poseer y a la interacción con el sistema inmunológico del que va a formar parte.
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El implante debe ser esterilizable y libre de bacterias y endotoxinas adheridas a las paredes de las células de las bacterias.
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En general la mayor parte de los polímeros no satisfacen todas estas condiciones, de manera que los materiales polímeros utilizados en medicina deben de ser diseñados específicamente para cumplir unas determinas funciones. Así se puede afirmar que es una labor que hay que realizar entre el médico, científico y el ingeniero.
Aplicaciones biomédicas
1) Equipos e instrumentos quirúrgicos
Esta área está cubierta por los termoplásticos y termoestables convencionales que se pueden encontrar en diversas aplicaciones de la vida diaria. Se refiere a los materiales con los que se elaboran inyectadoras, bolsas para suero o sangre, mangueras o tubos flexibles, adhesivos, pinzas, cintas elásticas, hilos de sutura, vendas, etc. Los materiales más usados son aquellos de origen sintético y que no son biodegradables, como polietileno, polipropileno, policloruro de vinilo, polimetilmetacrilato, policarbonato.
2) Aplicaciones permanentes dentro del organismo
Los materiales utilizados en estas aplicaciones deben ser materiales diseñados para mantener sus propiedades en largos períodos de tiempo, por lo que se necesita que sean inertes, y debido a que su aplicación es dentro del organismo, deben ser biocompatibles, atóxicos para disminuir el posible rechazo.
Las aplicaciones más importantes son lasprótesis o implantes ortopédicos, elementos de fijación como cementos óseos, membranas y componentes de órganos artificiales, entre otros. Entre los materiales más utilizados se encuentran: polímeros fluorados como el teflón, poliamidas, elastómeros, siliconas, poliésteres, policarbonatos, etc.
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El caso de prótesis vasculares, al ser un implante expuesto al contacto con la sangre, la propiedad fundamental requerida es que el material no provoque coagulación. Considerando este requisito, se aplican fibras de PET, espumas de poli (tetrafluoroetileno) expandido, poliuretanos segmentados y silicona porosa.
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Otro de los campos donde los polímeros empiezan a tener una presencia significativa son los dispositivos de fijación ósea. Una de las opciones en este campo la constituyen los cementos óseos, que son mezclas de materiales cerámicos con polímeros sintéticos rígidos como el polimetilmetacrilato.
También se han desarrollado numerosos estudios e investigaciones en el campo de implantes biodegradables que permitan solucionar las dificultades anteriores. Los polímeros o copolímeros de PLGA son los más empleados para esta aplicación, gracias principalmente a su biocompatibilidad.
3) Aplicaciones temporales dentro del organismo
Actualmente, las suturas representan el campo de mayor éxito dentro de los materiales quirúrgicos implantables. El principal motivo es que consisten en materiales biodegradables o bioabsorbibles (principalmente polímeros biodegradables) de manera que la aplicación dentro del organismo pasa de ser permanente a ser temporal.
Entre las aplicaciones temporales dentro del organismo hay que destacar también los sistemas de liberación de fármacos. Los polímeros son esenciales para todos los nuevos sistemas de liberación desarrollados.
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Finalmente, otra aplicación temporal importante es la dematrices en ingeniería de tejidos. Los polímeros, particularmente los biodegradables, se emplean en el campo de la ingeniería de tejidos como andamiajes temporales en los que las células pueden crecer y formar tejidos.
En la figura se puede ver células de conejo adheridas a la placa Petri.
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En la tabla 1 se recoge a modo de resumen algunos de los campos de la medicina donde están más extendidas las aplicaciones de biomateriales. La tabla 2 recoge algunos tipos de biopolímeros para aplicaciones cardiovasculares, tejidos, blandos, odontología, ortopedia y biotecnología. El intervalo de aplicaciones va desde productos de alto consumo (bolsas de sangre, jeringuillas), usos con mayor contacto (catéteres intravasculares y urinarios), alta tecnología en implantes (válvulas de corazón, juntas, injertos vasculares) y sustitución de órganos (corazón artificial).
Oftalmología
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Lentes intraoculares
Lentes de contacto
Implantes de retina
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Cardiovascular
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Injertos vasculares
Válvulas de corazón
Marcapasos
Bolsas de sangre
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Reconstrucciones
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Prótesis de mama
Nariz, barbilla
Dientes
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Ortopedia
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Caderas
Rodillas
Hombros
Juntas dedos
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Otros
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Catéteres
Oxigenadotes
Diálisis renales
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Tabla 1.Campos de la medicina-aplicaciones de biomateriales
Biopolímeros
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Aplicaciones
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Polímeros sintéticos no degradables
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Polimetacrilato de metilo (PMMA)
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Cemento óseo, dientes artificiales, lentes intraoculares
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Polimetacrilato de hidroxietilo (PHEMA)
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Lentes de contacto blandas
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Epoxis
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Materiales protectores, composites de fibra
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Fluorocarbonados
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Injertos vasculares, catéteres y parches periodontales y abdominales
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Hidrogeles
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Catéteres y antiadhesivos
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Poliacetales
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Válvulas cardiacas, partes estructurales
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Poliamidas
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Suturas
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Elastómeros de Poliamida
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Catéteres y para tapar heridas
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Policarbonatos
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Membranas de oxigenación y hemodiálisis, conectores
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Poliesteres
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Injertos vasculares, globos para angioplastia, suturas y reparaciones para hernias
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Elastómeros de poliéster
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Catéteres
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Poli (etercetonas)
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Componentes estructurales y ortopedia
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Poli (imidas)
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Componentes estructurales, catéteres
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Poli (metilpenteno)
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Materiales protectores para dispositivos extracorporales
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Poli(olefinas)
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Suturas, globos de angioplastia, catéteres, jeringas
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Elastómeros de poli(olefinas)
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Tubos, corazones artificiales, catéteres
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Películas de poliolefinas de alta cristalinidad
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Globos de angioplastia
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Poli(sulfonas)
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Componentes estructurales y ortopedia
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Poli(uretanos)
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Catéteres, corazón artificial, prótesis vasculares, recubrimientos para heridas y revestimiento compatible con la sangre
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Poli (cloruro de vinilo)
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Tubos y bolsas de sangre
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Siliconas
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Implantes de cirugía plástica, catéteres, válvulas de corazón, membranas permeables al oxígeno, prótesis faciales y de la oreja
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Polietileno de ultra alto peso molecular
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Tejidos de alta resistencia
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Copolímero de estireno y acrilonitrilo (SAN)
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Prótesis mamarias
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Poliestireno
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Kit de diagnóstico, material monouso del laboratorio
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Poliacrilonitrilo
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Membranas para diálisis
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Bioresorbibles
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Poli (aminoácidos)
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Liberación controlada, peptidos de adhesión celular
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Poli(anhídridos)
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Liberación controlada
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Poli(caprolactonas)
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Suturas y liberación controlada
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Copolimeros de acido lactico y glicolico
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Suturas, liberación controlada, discos óseos
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Poli(hidroxibutiratos)
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Liberación controlada, discos óseos
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Poli (ortoesteres)
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Liberación controlada
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Colágeno
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Recubrimientos y reconstrucción tisular
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Macromoléculas bioderivadas
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Albúmina entrecruzada
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Recubrimientos de injertos vasculares y agente para contraste de ultrasonidos
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Acetatos de celulosa
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Membranas de hemodiálisis
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Celulosa cuproamonica
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Membranas de hemodiálisis
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Citosina
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Recubrimientos y liberación controlada
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Colágeno
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Recubrimientos y órganos híbridos
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Elastina
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Recubrimientos
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Gelatina entrecruzada
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Recubrimiento para corazón artificial
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Ácido hialuronico
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Recubrimientos, antiadhesivo, antiinflamatorio ocular y articular
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Fosfolípidos
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Liposomas
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Seda
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Suturas, recubrimientos experimentales de proteínas tipo seda
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Recubrimientos pasivos
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Albúmina
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Tromboresistencia
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Cadenas alquilicas
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Adsorbe albúmina para la tromboresistencia
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Fluorocarbonados
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Reduce el rozamiento en catéteres
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Hidrogeles
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Reduce el rozamiento en catéteres
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Siliconas libres de sílice
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Tromboresistencia
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Aceites de silicona
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Lubricación para agujas y catéteres
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Recubrimientos bioactivos
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Anticoagulantes (ej: heparina)
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Tromboresistencia
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Antimicrobianos
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Resistencia a la infección
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Peptidos de adhesión celular
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Mejora adhesión celular
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Proteínas de adhesión celular
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Mejora adhesión celular
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Adhesivos tisulares
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Cianoacrilatos
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Microcirugía
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Pegamento de fibrina
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Recubrimiento para injertos vasculares y microcirugía
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Tabla 2. Biopolímeros-Aplicación
El grupo de mayor uso de biomateriales lo forman los materiales polímeros sintéticos; se usan en aplicaciones como suturas, contenedores para usos externos al cuerpo( oxigenadotes de sangre, hemodiálisis), injertos vasculares, válvulas de corazón, tubos, conectores, bolsas.
Por ejemplo:
- Poliamidas (nylon 6/6) y polipropileno se usan como material de sutura.
- El PVC se usa en tubos y bolsas para el almacenaje de sangre y productos farmacéuticos.
- PET se usa para injertos vasculares de diámetro considerable.
- PMMA es material usado como cemento de fijación femoral, para lentes intraoculares y para prótesis de cadera.
- PTFE se usa como membranas para injertos vasculares, periodontales y como prótesis de ligamentos.
- Hidrogeles diversos están comenzando a utilizarse en aplicaciones de contacto con sangre y oculares debido a la baja adsorción de proteínas que poseen y a la capacidad de lubricación.
- Poliuretanos son un ejemplo de materiales con excelente resistencia a fatiga; se usan en bombeo en corazones artificiales.
- Los polímeros de recubrimiento (siliconas, hidrogeles, fluorocarbonos) se utilizan para muchas aplicaciones cardiovasculares.
- Los materiales bio-readsorbibles son interesantes porque se eliminan sin necesidad de una nueva cirugía. En general, son materiales que se degradan sin dar productos tóxicos para el organismo que son eliminados posteriormente. Los biopolímeros más utilizados como materiales readsorbibles son los hidroxiácidos que se degradan hasta la mitad de su masa en pocos meses.
A la vista de las estadísticas que se realizan sobre el número de fallos producidos en la implantación de materiales poliméricos sintéticos puede afirmarse que actualmente las funciones que llevan a cabo los implantes fabricados en materiales sintéticos son tan buenas como los órganos naturales a los que sustituyen.
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